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Preguntas Frecuentes

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¿Que es IAAC?
    ¿Para qué sirve IAAC?
    ¿Qué hace IAAC?
    ¿Cuáles funcionarios tiene IAAC?
    ¿Cómo está estructurado IAAC?
    ¿Quienes son miembros de IAAC?
    ¿Cómo puede una organización ser miembro de IAAC?
     
    ¿Qué es la acreditación?
    ¿Qué es un organismo de acreditación?
    ¿Qué es evaluación de la conformidad?
    ¿Qué es Certificación?
    ¿Qué es Inspección?
    ¿Qué es un organismo de inspección acreditado?
    ¿Un organismo de inspección participa en ensayos de aptitud?
    ¿Qué son comparaciones inter-laboratorios?
    ¿Qué son ensayos de aptitud?
    ¿Cómo puedo encontrar un ensayo de aptitud en particular?
     
   

Testificación de la auditoría de Organismos de Certificación por parte del Organismo de Acreditación

    ¿Qué es una testificación?
    ¿Cómo se hace una testificación?
     
   

La estructura del MLA de IAF la marca del MLA de IAF

    ¿Cómo es la nueva estructura del MLA de IAF y cómo puede ser usada la Marca del MLA?
     
    ¿ IAAC opera de acuerdo a cuáles normas y reglas?
    ¿Qué es ISO? ¿Qué es IEC? ¿Qué son las guías y normas ISO/IEC?
    ¿Cuáles normas y guías ISO/IEC son relevantes para IAAC?
    ¿Qué es ILAC?
    ¿Qué es IAF?
 
 

¿Qué es IAAC?

 

La Cooperación Inter Americana de Acreditación (IAAC) es una asociación regional de organismos de acreditación y otras organizaciones interesadas en la evaluación de la conformidad en América.

IAAC promueve la cooperación entre organismos de acreditación y partes interesadas de América, enfocada al desarrollo de la estructura de la evaluación de la conformidad para lograr el mejoramiento de productos, procesos y servicios y para reducir el riesgo a las empresas y a los clientes, asegurándoles que se puede confiar en los certificados acreditados. La acreditación asegura a los usuarios la competencia e imparcialidad de un organismo acreditado.

 
 

¿Para qué sirve IAAC?

 
Los principales objetivos de IAAC son:


Desarrollar Acuerdos de Reconocimiento Multi-lateral (MLA) en América.


Proporcionar confianza en los resultados del trabajo de los organismos de la evaluación de la conformidad acreditados por los miembros de IAAC.


Proporcionar, transferir y compartir información técnica y conocimientos en la región.
    Fortalecer la cooperación de los organismos de acreditación a través de Acuerdos de Reconocimiento Multi-lateral (MLA).
 
 

¿Qué hace IAAC?

 


Asegura que los clientes acreditados por sus miembros son competentes para realizar el trabajo en las áreas en las que están acreditados.
    IAAC mantiene y promueve los Acuerdos de Reconocimiento Multi-lateral entre los organismos de acreditación miembros lo cual reduce el riesgo a las empresas y a sus clientes asegurando que un certificado acreditado es confiable en cualquier parte del mundo.


IAAC promueve la armonización de los programas de acreditación de sus miembros con el fin de eliminar la necesidad de realizar acreditaciones separadas en cada país.
    IAAC promueve el concepto de acreditado una vez, aceptado en todas partes.


IAAC promueve la colaboración y cooperación entre organismos de acreditación y entre sus miembros y otros organismos y grupos relevantes no sólo en la región sino a nivel mundial.


IAAC proporciona una amplia gama de actividades de capacitación.


IAAC asegura la representación de América en los foros internacionales de acreditación.


IAAC promueve y apoya el desarrollo de los organismos de acreditación en la región de América.
 
 

¿Cuáles funcionarios tiene IAAC?

 

IAAC tiene un Presidente, Vicepresidente, Tesorero y un Secretario Ejecutivo.

Cada comité y subcomité tiene un Presidente y un Vicepresidente.

Ver abajo el funcionamiento de los comités y subcomités.

Lista del Comité Ejecutivo de IAAC

 
 

¿Cómo está estructurado IAAC?

 

La Asamblea General de IAAC se compone de todos los miembros de IAAC.

El Secretariado de IAAC se encarga de la operación diaria de la organización.

El Comité Ejecutivo de IAAC se encarga de promover los objetivos, metas y tareas de la Cooperación y de implementar su política y gestión.

Los Comités y Subcomités atienden las diversas áreas de trabajo de IAAC.

Haga Click aquí para ver un organigrama de IAAC: Estructura.

 
 

¿Quienes son miembros de IAAC?

 

Los principales participantes en IAAC son organismos de acreditación que operan programas para acreditar organismos de certificación de sistemas de gestión de calidad y sistemas de gestión ambiental, de personas, de productos, organismos de inspección y laboratorios.

Otras organizaciones y grupos relacionados o interesados en la evaluación de la conformidad también pueden estar involucrados en actividades de IAAC.

IAAC tiene 3 categorías de membresía: Miembros plenos, miembros asociados, y miembros de partes interesadas.

Los miembros plenos de IAAC son organismos de acreditación que operan de acuerdo a requisitos internacionales.

Los miembros signatarios del MLA de IAAC son organismos de acreditación que reciben evaluaciones pares por parte de IAAC en un intervalo definido para asegurar que su operación sigue cumpliendo con los criterios internacionales establecidos.

Los miembros asociados de IAAC son organismos de acreditación que todavía no operan de acuerdo a requisitos internacionales. Los países que aún no tienen un organismo de acreditación establecido y otras organizaciones pueden ser miembros asociados.

Los miembros de partes interesadas de IAAC son organismos de certificación, organismos de inspección y /o laboratorios de ensayos y calibración que están acreditados o en proceso de ser acreditados por un miembro pleno de IAAC; organizaciones empresariales u otros usuarios de servicios de la evaluación de la conformidad en la región.

Lista de organismos miembros de IAAC

 
 

¿Cómo puede una organización ser miembro de IAAC?

 

Los pasos para solicitar una membresía en IAAC son los siguientes:

1) El solicitante envía una solicitud de membresía de IAAC y la documentación pertinente al Secretario de IAAC. La solicitud está disponible en el sitio web de IAAC y también puede solicitarla al Secretario de IAAC.

2) El Secretario envía la solicitud completada al Comité Ejecutivo de IAAC para su análisis.

3) Una vez aceptada por el Comité Ejecutivo, el Secretario la presenta a la Asamblea General de IAAC.

4) La Asamblea General de IAAC vota y aprueba la solicitud de membresía.

5) El Secretariado de IAAC notifica al solicitante sobre la decisión de la Asamblea General. El organismo solicitante se convierte en miembro cuando firma el Memorándum de Entendimiento de IAAC y envía el pago de su membresía anual.

* Para mayor información puede referirse a los siguientes documentos, o contacte al Secretariado:
- Solicitud de membresía
- Procedimiento de membresías de IAAC
- Memorándum de Entendimiento
- Estatutos de IAAC

 
 

¿Qué es la acreditación?

 

Un procedimiento mediante el cual un organismo con autoridad le otroga reconocimiento formal a un organismo o persona competentes para llevar a cabo tareas específicas.

La ISO/IEC 17000 (y la ISO/IEC 17011) define a la acreditación como “atestiguamiento de tercera parte (5.2) relacionado a un organismos de evaluación de la conformidad (2.5) que conlleve a la comprobación formal de su competencia para llevar a cabo las tareas específicas de evaluación de la conformidad.”

Los números en paréntesis en la definición de la ISO/IEC 17000 citada arriba se refieren a otras cláusulas en esa norma.

 
 

¿Qué es un organismo de acreditación?

 
Un organismo de acreditación es un organismo con autoridad que realiza acreditaciones y otorga el reconocimiento formal a los organismos de la evaluación de la conformidad.
 
 

¿Qué es la evaluación de la conformidad?

 

La evaluación de la conformidad es la comprobación de que se cumple con requisitos específicos relacionados a producto, proceso, sistema, persona u organismo. El campo del tema de la evaluación de la conformidad incluye actividades como ensayos, inspección y certificación, así como la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad. Cada una de estas actividades está definida formalmente en la norma ISO/IEC 17000.

La evaluación de la conformidad proporciona beneficios para cada nivel involucrado desde los fabricantes hasta los consumidores, así como también al comercio en general.

 
 

¿Qué es la certificación?

 
La certificación es una actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte que lleva a una declaración que demuestra que se han cumplido los requisitos específicos relacionados a productos, procesos, sistemas o personas.
 
 

¿Qué es la inspección?

 

Examen de un diseño de producto, producto, proceso o instalación y la determinación de su conformidad con los requisitos específicos, o en la base de un juicio profesional, con los requisitos generales.

Nota: Un proceso de inspección puede incluir inspección de personas, instalaciones, tecnología y metodología.

 
 

¿Qué es un organismo de inspección acreditado?

  Es una organización cuya competencia técnica ha sido reconocida para realizar actividades de evaluación de la conformidad como un organismo de inspección. El reconocimiento se obtiene a través de la acreditación por parte de un organismo de acreditación.

La norma utilizada para evaluar a los organismos de inspección es la ISO/IEC 17020.

El documento IAF/ILAC-A4 es la Guía para la aplicación de la norma ISO/IEC 17020, el cual es válido hasta Marzo 2015. Este documento sólo contiene la información para la aplicación que es sólo para la versión de 1998 de la ISO/IEC 17020.  La información de la aplicación de la versión actual de la ISO/IEC 17020:2012 está incluida en ILAC P15:06/2014 Aplicación de la ISO/IEC 17020:2012 para la acreditación de organismos de inspección.

 
 

¿Un organismo de inspección participa en ensayos de aptitud?

  Solo en aquellos casos en que estén disponibles los ensayos de aptitud.
 
 

¿Qué son las comparaciones inter-laboratorios?

 

Las comparaciones Inter-laboratorios son procesos que ayudan a determinar el desempeño de los laboratorios individuales en pruebas o mediciones específicas, y para monitorear el desempeño continuo de los laboratorios.

La norma ISO/IEC 17043 define a las comparaciones inter-laboratorios como la “organización, desempeño y evaluación de pruebas sobre ítems iguales o similares por parte de dos o más laboratorios de acuerdo a condiciones predeterminadas".

 
 

¿Qué son los ensayos de aptitud?

 

La norma ISO/IEC 17043 define a los ensayos de aptitud como la “evaluación del desempeño del participante con respecto a criterios preestablecidos a través de comparaciones inter-laboratorios”.

Los ensayos de aptitud ayudan a determinar el desempeño de las pruebas y mediciones de los laboratorios. Para que un laboratorio esté acreditado se puede requerir su participación en ensayos de aptitud. Se toma en consideración la participación y el desempeño en los ensayos de aptitud durante la evaluación y el proceso de toma de decisión para la acreditación. Los ensayos de aptitud se pueden llevar a cabo de varias maneras, incluyendo comparaciones inter-laboratorios. Se proporcionan ejemplos de las diferentes maneras en que se pueden llevar a cabo los ensayos de aptitud en la norma ISO/IEC 17043.

 
 

¿Cómo puedo encontrar un programa de ensayos de aptitud específico?

 

No hay un sitio web específico que se deba consultar, sin embargo existen algunos sitios web que pueden ayudarle a encontrar lo que busca.

Si está buscando proveedores acreditados de ensayos de aptitud, el primer lugar que debe consultar es el directorio en línea del sitio web de ILAC www.ilac.org. Muchos de los miembros de ILAC tienen una base de datos en línea de sus instalaciones de calibración y ensayos acreditadas y se pueden encontrar en la segunda columna del directorio de ILAC (La columna se llama Accredited Laboratory Directory). Haga click en el enlace de esta columna y se enlazará al directorio propio del miembro. Sin embargo, por favor tome nota que el contenido y actualización de los listados en estos directorios son la responsabilidad del miembro ya que ILAC no los revisa ni los actualiza.

También consulta la base de datos de EPTIS www.eptis.bam.de. Tiene una lista de esquemas de ensayos de aptitud (PT schemes) acreditados y no acreditados que operan en Europa, América y en Australia. EPTIS no ofrece fechas de las próximas rondas. La información contenida en la base de datos de EPTIS se base en las autodeclaraciones de los proveedores de ensayos de aptitud.

Algunos organismos de acreditación listan sus programas de ensayos de aptitud en sus propios sitios web y podrían requerir el uso de un programa específico para ser acreditados por dicho organismo.

   
 

Testificación de la auditoría de Organismos de Certificación por parte del Organismo de Acreditación

 

¿Qué es una testificación?

  También llamada Auditoría Testigo, la Testificación es la observación que hace un Organismo de Acreditación de una o varias auditorías que realizan los Equipos Auditores designados por un Organismo de Certificación.

La testificación de las auditorias de los Organismos de Certificación a sus clientes por los Organismos de Acreditación, es valiosa para:
- Verificar in situ la implementación de los procedimientos del Organismo de Certificación y la efectividad de los mismos,
- Evaluar la competencia técnica de los equipos auditores designados para realizar las auditorías conducentes a la emisión de certificaciones acreditadas, y
- Evaluar la capacidad de los Organismos de Certificación para designar equipos auditores competentes para realizar las auditorías.

 

¿Cómo se hace una testificación?

  El Organismo de Acreditación selecciona las auditorías a ser testificadas según sus procedimientos y los acuerdos firmados con el Organismo de Certificación.

Adicionalmente, el Organismo de Certificación tiene un contrato ejecutable con sus clientes que establece que el Organismo de Acreditación puede evaluar los expedientes que el Organismo de Certificación tiene de sus actividades de auditoría y certificación, y que el Organismo de Acreditación puede ser testigo de la auditoría del Organismo de Certificación está llevando a cabo para cualquier cliente con un certificado acreditado.

La confidencialidad está preservada por los acuerdos que al respecto se han establecido entre el Organismo de Acreditación y el Organismo de Certificación. Cualquier información recogida durante la testificación de una auditoria es confidencial y es tratada de esa manera por los evaluadores y el personal del Organismo de Acreditación.

Se debe dejar en claro que los evaluadores del Organismo de Acreditación, cuando testifican las auditorías del Organismo de Certificación, no están auditando el sistema de gestión o el producto del cliente del Organismo de Certificación ya que esto es solamente tarea y responsabilidad de esa entidad.

Durante la testificación de auditorías, los evaluadores del Organismo de Acreditación deben limitar su participación a la de observadores; ellos no deben interferir en la conducción de la auditoria del Organismo de Certificación a su cliente y no deben influir en el resultado de la auditoria del Organismo de Certificación.

  Fuente: Documento ISO-IAF AAPG: The Witnessing of CRB Audits by an Accreditation Body.
 
 

La estructura del MLA de IAF la marca del MLA de IAF

 

¿Cómo es la nueva estructura del MLA de IAF y cómo puede ser usada la Marca del MLA?

 

Desde el año pasado, se han producido algunos cambios significativos en el MLA de IAF. En respuesta a una pregunta relativa a "lo que está cubierto por el MLA de IAF" IAF ha cambiado de tres MLAs cubriendo QMS, EMS y Producto a un MLA con alcance, y ha cambiado la forma en que la marca IAF MLA se utiliza en relación con la Certificación de Productos.
La modificación y publicación del “IAF PR 4:2010 Structure of IAF MLA and Endorsed Normative Documents” introdujo la nueva estructura del MLA de IAF, pasando de tres MLAs: QMS, EMS y Producto a un MLA con alcance. El MLA de IAF está ahora estructurado en 5 niveles:

Nivel 1 - ISO/IEC 17011, especifica los criterios para el Organismo de Acreditación (OA).

Nivel 2 - Las actividades de acreditación, en las que el OA ha demostrado su competencia para realizar acreditaciones según lo especificado por los documentos normativos genéricos de acreditación aprobados por IAF que figuran en el Nivel 3. Las actividades de acreditación del MLA de IAF son:

• Certificación de Sistemas de Gestión,
• Certificación de Producto,
• Certificación de Personas.

Nivel 3 - Los documentos normativos genéricos de acreditación aprobados por IAF y utilizados por el OA para evaluar la competencia del Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) para cada actividad de acreditación. Por ejemplo: ISO/IEC 17021, ISO/IEC Guía 65, ISO/IEC 17024.

Nivel 4 - Los documentos normativos específicos del sector aprobados por IAF que especifican la aplicación internacionalmente reconocida de los documentos normativos genéricos que figuran en el Nivel 3. Los documentos son utilizados por el OA, en combinación con el documento normativo genérico que figura en el Nivel 3 para evaluar la competencia del OEC en el sector correspondiente. Por ejemplo: ISO/TS 22003, ISO/IEC 27006.

Nivel 5 – Los documentos normativos de Evaluación de la Conformidad aprobados por IAF y utilizados por los OEC. Por ejemplo: ISO 9001, ISO 14001.

Nota: La combinación de un Nivel 2 de actividad y el correspondiente documento normativo de Nivel 3 es llamado “Main Scope” del MLA. Las certificaciones realizadas por los OEC cuando el MLA está en el nivel de Main Scope se considera que son igualmente confiables. El Nivel 4 y Nivel 5 no existen para todos los Main Scopes. El Nivel 4 y Nivel 5 son llamados “Sub-scopes” del MLA. Las certificaciones realizadas por los OEC cuando el MLA está al nivel de Sub-scopes se considera que son equivalentes. Puede que no haya un documento de Nivel 4 (por ejemplo para ISO 9001), sin embargo siempre tiene que haber un documento de Nivel 5 para que pueda afirmarse la equivalencia.

Desde la introducción del MLA de Producto en 2004, el MLA de producto ha sido conocido como un MLA "marco" basado en la Guía ISO/IEC 65, ya que no había esquemas comunes de certificación de productos o normas de producto reconocidas por IAF. A pesar de que el MLA de Producto era un MLA marco, se permitió que la marca IAF MLA sea utilizada en los certificados de conformidad, lo que implica equivalencia. Sin embargo, se ha reconocido que esto es erróneo en el contexto de la Certificación de Productos. Como consecuencia, la revisión y publicación del “IAF ML 2: General Principles on Use of the IAF MLA Mark” impide el uso de la marca IAF MLA en los certificados de producto a menos que sean emitidos en los términos de un esquema aprobado por IAF. Después de haber aprobado un esquema por IAF, se incorporarán los documentos normativos a los Niveles 4 y 5. El proceso de aprobación de los esquemas se detalla en el “IAF PL 3:2009 Policy and Procedure for Expansion of the Scope of the MLA”.

Reconociendo la importancia de los cambios en el uso de la marca IAF MLA en la actividad de Certificación de Productos, el IAF ha aprobado un periodo de transición relativamente largo, asociado a los cambios en el uso de la marca IAF MLA. Las disposiciones transitorias siguientes aplican:

A) Como no hay esquemas de Certificación de Productos aprobados por IAF, los OAs deben requerirle a los OEC con los que tienen una sub-licencia que cubre la Certificación de Productos a cesar inmediatamente de incluir la marca combinada IAF MLA / símbolo del OA, en los certificados de producto.

B) Un período de transición de un año se aplicará a los OAs para permitir establecer nuevas sub-licencias con los OEC que certifiquen productos.

C) Un período de transición de cuatro años se aplicará para permitir a los OEC cancelar los certificados de productos que incluyen la marca combinada IAF MLA / símbolo del OA.

 
 

¿IAAC opera de acuerdo a cuáles normas y/o reglas?

 

IAAC mismo opera de acuerdo a sus estatutos y otros documentos normativos. Los organismos de acreditación que son miembros plenos de IAAC utilizan para su operación las normas y guías relevantes de ISO/IEC que aplican a su área de actividad, así como también los documentos de IAF e ILAC para la aplicación de las guías y normas de ISO/IEC.

 
 

¿Qué es ISO? ¿Qué es IEC? ¿Qué son las normas y guías ISO/IEC?

 

ISO, la Organización Internacional de Normalización, e IEC, la Organización Internacional Electrotécnica, son dos organizaciones internacionales de normalización que desarrollan normas en una amplia variedad de temas.

Las guías y normas de la evaluación de la conformidad de ISO/IEC son documentos consensuados que definen criterios, procedimientos y principios para la evaluación de la conformidad y la acreditación, que son elaborados por grupos de trabajo de los Comités de Evaluación de la Conformidad (CASCO) de la Organización Internacional de Normalización (ISO). IEC participa en el trabajo de CASCO y los documentos son aprobados y publicados conjuntamente.

 
 

¿Cuáles guías y normas de ISO/IEC son relevantes para IAAC?

 


ISO/IEC 17000 Evaluación de la conformidad - Vocabulario y principios generales.

ISO/IEC 17011 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para organismos de acreditación que acreditan organismos de evaluación de la conformidad.

ISO/IEC 17020 Criterios generales para la operación de varios tipos de organismos que realizan inspección.

ISO/IEC 17021 Evaluación de la conformidad - Requisitos para organismos que proporcionan auditoría y certificación de sistemas de gestión. ISO ha publicado una nueva versión de esa norma el 1 de febrero de 2011 y la Asamblea General de IAF aprobó un periodo de transición hasta el 1 de febrero de 2013.

ISO/IEC 17024 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para organismos que operan la certificación de personas

ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayos y calibración.

ISO 15189 Requisitos generales para la competencia de laboratorios médicos/clínicos.

ISO/IEC 17043 – Evaluación de la conformidad - requisitos generales para ensayos de aptitud.

ISO Guía 34 - Requisitos generales para la competencia de productores de materiales de referencia

ISO/IEC Guía 65 Requisitos generales para organismos que operan sistemas de certificación de producto. Esta guía será reemplazada por la norma ISO/IEC 17065 en un futuro cercano.

ISO/IEC 17065 - Evaluación de la conformidad — Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios

 
 

¿Qué es ILAC?

  ILAC es la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (International Laboratory Accreditation Cooperation). Para mayor información, por favor visite el sitio web: www.ilac.org
 
 

¿Qué es IAF?

  IAF es el Foro Internacional de Acreditación (International Accreditation Forum). Para mayor información, por favor visite el sitio web: www.iaf.nu